人們完成一種中草藥配方后，為了保護(hù)自身權(quán)益，可以去申請(qǐng)專(zhuān)利。申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利，可以本人或者通過(guò)代理機(jī)構(gòu)完成，需要準(zhǔn)備好專(zhuān)利申請(qǐng)書(shū)等等材料，去專(zhuān)利局提交，受理后專(zhuān)利局進(jìn)行審查，然后進(jìn)行公示，在規(guī)定期限內(nèi)無(wú)異議的，專(zhuān)利證書(shū)生效。下面小編就為大家具體介紹一下中草藥申請(qǐng)專(zhuān)利要什么手續(xù)?一起來(lái)看看吧!

中草藥申請(qǐng)專(zhuān)利要什么手續(xù)?

1、申請(qǐng)中藥配方專(zhuān)利需提供資料如下:

①、藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。

②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。

③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明，并提供對(duì)照品及資料(留作初審單位審核用)。

④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。

⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說(shuō)明。

產(chǎn)品使用(試用)說(shuō)明書(shū)樣稿，包括 藥品名稱(chēng)、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。

2、中藥配方專(zhuān)利檢索，專(zhuān)利申請(qǐng)前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。

如果待申請(qǐng)的內(nèi)容在檢索到的專(zhuān)利文獻(xiàn)或者其他公開(kāi)出版物上已有記載，則有可能影響申請(qǐng)的授權(quán)前景。

此外，即使沒(méi)有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識(shí)，也會(huì)導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回。

3、中藥配方專(zhuān)利撰寫(xiě)方案 : 結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專(zhuān)利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，則可著手進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)。

4、將申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利文件遞交國(guó)知局，拿到受理通知書(shū)，確認(rèn)申請(qǐng)日和申請(qǐng)?zhí)枴?/p>

5、自申請(qǐng)日起大概4-6個(gè)月，通過(guò)初審并公開(kāi)。

6、進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專(zhuān)利局會(huì)發(fā)審查意見(jiàn)通知書(shū)，需要寫(xiě)答復(fù)意見(jiàn)

在上述文章內(nèi)容中小編主要為大家介紹了有關(guān)中草藥申請(qǐng)專(zhuān)利要什么手續(xù)?的全部?jī)?nèi)容，對(duì)此還不了解的朋友不妨認(rèn)真看看以上內(nèi)容介紹，希望通過(guò)我們的介紹能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膮⒖家庖?jiàn)，后續(xù)如果還有其他疑問(wèn)敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們魚(yú)爪網(wǎng)。