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藥品許可證怎么辦理?辦理?xiàng)l件是什么?

發(fā)布者:魚爪網(wǎng) 點(diǎn)擊:2890 發(fā)布時(shí)間:2021-11-24
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如今食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于許可證的辦理也是相當(dāng)嚴(yán)格,并且需要符合多方面的規(guī)定才能夠進(jìn)行許可經(jīng)營(yíng)。對(duì)于相關(guān)的工商許可證的辦理需要滿足相關(guān)營(yíng)業(yè)條件,藥品許可證怎么辦理?辦理?xiàng)l件是什么?這里魚爪網(wǎng)的小編為您整理相關(guān)的辦理方法,以及辦理?xiàng)l件。

藥品許可證怎么辦理?辦理?xiàng)l件是什么?

(一)注冊(cè)申請(qǐng)

1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請(qǐng),并提交以下資料:

①藥品零售企業(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;

③ 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他專門技術(shù)人員資格證復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

④ 房屋使用意向證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量確保協(xié)議;

⑦ 法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理分局自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日(大型開架式藥店10個(gè)工作日)內(nèi),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法〉的通知》對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查。作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人若不服本決定,

(二)許可證申請(qǐng)

1、申辦人完成注冊(cè)后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并按規(guī)定提交以下資料:

①《藥品零售企業(yè)許可申請(qǐng)表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

④房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

⑤經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫平面布局圖;

⑥依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專門技術(shù)人員資格證及聘書;

⑦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復(fù)印件)。

以上內(nèi)容魚爪網(wǎng)小編為大家整理分享了關(guān)于,藥品許可證怎么辦理?辦理?xiàng)l件是什么?的具體解析??梢粤私獾剿幤吩S可證的辦理相對(duì)于其他的許可證辦理來說有著一定難度,因?yàn)樗幤逢P(guān)乎到人們的安全健康,在辦理過程中對(duì)經(jīng)營(yíng)的范圍也會(huì)有著更加仔細(xì)的規(guī)定,有著嚴(yán)格的要求。許可證辦理歡迎來魚爪網(wǎng)咨詢具體的辦理流程。

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