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藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程和費用

發(fā)布者:魚爪網(wǎng) 點擊:5079 發(fā)布時間:2022-02-10
102022-02

現(xiàn)在市場經(jīng)營是比較嚴格的一個經(jīng)營過程,針對很多的行業(yè)都需要有相關(guān)的一個經(jīng)營許可要求。其中藥品經(jīng)營許可證就是需要進行藥物交易的相關(guān)資質(zhì)之一,現(xiàn)在是可以通過在網(wǎng)上申請,這樣也避免了在窗口前排隊的麻煩,只要我們能夠了解一些網(wǎng)上申請的流程即可,那么針對藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程和費用的問題,請看下面魚爪網(wǎng)小編的介紹吧。

藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程

1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)經(jīng)驗的服務(wù)商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(時間周期較長)。

俗稱“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機構(gòu)進行評測。

評測的具體內(nèi)容包括以下幾點:

a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

b)評測周期大概在2周左右完成。

c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。

3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告,以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益確保文檔等等,提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。

4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成,大約在30個工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

藥品經(jīng)營許可證申請費用

如果你準備生產(chǎn)一種中成藥品的話:需要到省級藥監(jiān)部門取得《藥品生產(chǎn)許可證》,隨后才能到工商、稅務(wù)部門辦理登記和稅務(wù)手續(xù)。后,一個月內(nèi),經(jīng)過GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理認證),取得GMP認證后,到國家藥監(jiān)部門取得藥品批準文號,但批準文號的取得需要經(jīng)過較長時間的臨床試驗才能獲得。總體來說,需要大概1年-2年是時間。具體費用不定。

建議不要自行開廠生產(chǎn),費用高,時間長。如果確有實效的中成藥,可以先到某醫(yī)院商談,以醫(yī)院的名義申請“醫(yī)院自制制劑”,獲得自制制劑的批準文號和生產(chǎn)許可證,要相對簡單一些,并且成本低,時間短。

藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程和費用問題上述魚爪網(wǎng)小編就和大家整理分享以上內(nèi)容,在進行藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請的時候,如果大家對于相關(guān)的經(jīng)營許可證辦理有需求,大家可以先瀏覽以上魚爪網(wǎng)小編和大家整理分享的相關(guān)內(nèi)容。企業(yè)工商服務(wù)為您提供一站式無憂辦理,詳情聯(lián)系客服為您提供一站式無憂辦理。

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