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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期

發(fā)布者:魚爪網(wǎng) 點擊:1183 發(fā)布時間:2022-07-22
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  醫(yī)療器械的需求量現(xiàn)在還是比較大的,所以現(xiàn)在經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)也是比較多的,但是想要經(jīng)營醫(yī)療器械需要我們辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,其實在成功的辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證之后也是有有效期的,那么醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期是多久?請看下面魚爪網(wǎng)小編的介紹吧。

  醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,于藥品監(jiān)督管理部門機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

  法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 第二十四條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)按照本辦法規(guī)定對換證申請進(jìn)行審查。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為同意換證并予補辦相應(yīng)手續(xù)。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿時注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期的問題在上面的文章中魚爪網(wǎng)小編已經(jīng)為您做了很好的介紹,想要了解這些問題請您認(rèn)真閱讀這些相關(guān)的知識吧,畢竟在有了這類的證件之后我們才算得上是正規(guī)的企業(yè),而且還會讓自己的企業(yè)發(fā)展的會更好一些,現(xiàn)在我們一起看上面的這些介紹吧。

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