醫(yī)療器械注冊代理流程及費(fèi)用的問題在下面文章中魚爪網(wǎng)小編已經(jīng)為大家做了很好的介紹，如果您也想要知道這些知識，可以認(rèn)真的看這些相關(guān)的內(nèi)容，畢竟我們在成功的辦理了這些相關(guān)的內(nèi)容之后，對自己的經(jīng)營才是有幫助的呢，現(xiàn)在請跟著小編的步伐認(rèn)真的在這些介紹中尋找答案吧。

　　醫(yī)療器械注冊代理流程有哪些?

　　1、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，該證一般在工商局進(jìn)行辦理。

　　2、在食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料，申請材料通過審核后，向有關(guān)部門預(yù)約查看經(jīng)營場地。

　　3、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，該證件的申請一般需要提供書面申請。辦理該證件的時(shí)間一般在40-50個(gè)工作日左右。所以需要辦理人員合理安排時(shí)間。

　　4、上述證件辦理完畢后，就可以申請營業(yè)執(zhí)照了，目前營業(yè)執(zhí)照都是三證合一的。當(dāng)然不要忘記刻公章。

　　醫(yī)療器械注冊代理費(fèi)用是多少?

　　一類 按照普通公司注冊報(bào)價(jià)

　　二類備案 代理費(fèi)6000元+地址費(fèi)10000元/年

　　三類許可(普通產(chǎn)品) 代理費(fèi)16000元+地址10000元/年

　　三類許可(重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品) 代理費(fèi)18000元+地址費(fèi)22000元/年

　　三類許可(檢測試劑) 代理費(fèi)22000元+地址費(fèi)26000元/年，冷庫另算

　　醫(yī)療器械公司注冊所需的材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例。股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　　3、 質(zhì)量管理文件等;

　　4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)專門人員證、身份證明與簡歷;

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7、財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;

　　8、其他相關(guān)材料;

　　以上文章中魚爪網(wǎng)小編主要為您總結(jié)的內(nèi)容是，醫(yī)療器械注冊代理流程有哪些?是否現(xiàn)在的您對該問題也有了一個(gè)很好的認(rèn)識呢，其實(shí)醫(yī)療器械注冊代理的流程也并不是很復(fù)雜，只要提前的了解那么對自己還是有幫助的，那么現(xiàn)在我們一起看這些相關(guān)知識的介紹吧，或許會(huì)讓您可以輕松的辦理。