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醫(yī)療器械生產許可證辦理流程及時間

發(fā)布者:魚爪網 點擊:2580 發(fā)布時間:2022-08-12
122022-08

  針對醫(yī)療器械生產這方面可以花些在我國也有著嚴格的規(guī)定,例如只有申請了醫(yī)療器械生產許可證之后我們才可以進行醫(yī)療器械的生產呢,為了讓您針對醫(yī)療器械生產許可證辦理的知識有一個很好的認識,請您跟著魚爪網小編在下面文章中具體的看下,醫(yī)療器械生產許可證辦理流程及時間問題。

  醫(yī)療器械生產許可證辦理流程

  醫(yī)療器械生產許可證辦理流程是:申請人提交申請資料到相關部門;相關部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;相關部門準予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。

  法律依據

  《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第七條

  從事醫(yī)療器械生產,應當具備以下條件:

  (一)有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專門技術人員;

  (二)有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

  (三)有確保醫(yī)療器械質量的管理制度;

  (四)有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;

  (五)符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。

  醫(yī)療器械生產許可證辦理時間

  由于疫情期間,可以通過應急通道辦理醫(yī)療器械生產許可證,周期30個工作日即可,常規(guī)的手續(xù)周期為3-6個月,我司提供全程輔導服務,歡迎來電咨詢。

  醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件,由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策

  有關于醫(yī)療器械生產許可證辦理流程及時間問題,在上面文章中魚爪網小編已經為大家做了很好的介紹,想要知道這些相關知識的您可以認真的看這些相關的知識吧,畢竟我們只有成功的申請了醫(yī)療器械生產許可證之后才算得上是正規(guī)的,現(xiàn)在我們一起看以上文章中這些介紹吧。

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