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三類醫(yī)療器械許可證經營范圍

發(fā)布者:魚爪網 點擊:2532 發(fā)布時間:2022-09-16
162022-09

  不論是家用醫(yī)療器械還是醫(yī)療器械第三方服務等行業(yè),在市場上都擁有著良好的發(fā)展,如果想要在龐大的醫(yī)療器械市場當中分得一杯屬于自己的羹,那么就需要仔細認真的考慮,而且對于醫(yī)療器械的經營范圍是比較廣泛的,而且也是分類目的,近日有很多人想要了解三類醫(yī)療器械許可證經營范圍,下面就請跟隨小編一起來看看吧。

  三類醫(yī)療器械許可證經營范圍:

  銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

  零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

  國家對醫(yī)療器械實行分類管理:

  第1類是指,通過常規(guī)管理足以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

  第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

  第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向居住地設區(qū)的市級人民政府食品藥監(jiān)部門申請經營許可。

  上述內容就是由魚爪網小編為大家?guī)淼年P于三類醫(yī)療器械許可證經營范圍的相關內容介紹,相信大家在看了上述內容之后,對于三類醫(yī)療器械的經營范圍有了一個清晰的了解,在注冊的時候需要將這些東西都了解清楚,只有這樣才能夠辦理的更為順利一些,希望上面的內容能夠為你提供一點幫助。

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