醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理延續(xù)是很多醫(yī)療器械經(jīng)營商家非常關(guān)注的問題。而且在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期之后是無法繼續(xù)經(jīng)營的，所以辦理延續(xù)是非常重要的，下面就由魚爪網(wǎng)為大家介紹一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理吧。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的流程

1、申請人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺，提出申請，填報(bào)信息，提交資料，領(lǐng)取受理編號;

2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號報(bào)送申請材料，窗口工作人員接收并核對申請材料，申請材料齊全且符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請人需要現(xiàn)場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

3、區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證，交回原證。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證，說明理由。

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